第64届(2024年春季)青岛(黄岛区)全国制药机械博览会
太仓正信干燥设备科技有限公司
展位号:CS-13 原料药机械“四”号馆(CS馆)
时间:2024年05月20日(周一)-05月22日(周三)
地址:青岛世界博览城国际展览中心
山东省青岛市黄岛区三沙路3399号
欢迎大家莅临展会,参观指导
欢迎来电预约:18862680117 黄晓冬
12月29日,业内相关人士爆料称,复星医药上海金山区成员企业上海凯茂生物将开始投产复必泰。此消息一经爆出引起热议。国产mRNA疫苗的进展也颇受关注。
根据全球权威的临床试验登记网站ClinicalTrials.gov网站显示,“复必泰”中国Ⅱ期临床试验的预计结束日期延期至10月30日。这项由BioNTech公司登记的Ⅱ期临床试验于2020年12月启动,试验共入组950人,主要研究疫苗在中国大陆健康人群中的安全性,原计划于2021年12月结束,后延期至今年4月30日,至今仍未尘埃落定。
早在去年7月,复星医药董事长吴以芳曾在股东大会上表示,“国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。”今年吴以芳再度回应复必泰的上市进展时,回应称“还在审批,没有更多的消息。”截至目前为止,复必泰国产还未有下文。
值得注意的是,自2022年11月1日起,澳门非本地居民可以自费接种复必泰mRNA新冠疫苗了。在2022年12月27日,复星健康还宣布,线上平台开通赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记,内地居民可以通过线上预约前往香港自费接种复必泰二价疫苗,吸引了大批内地游客前往接种。同时,中国已同意批准为在中国的德国居民提供复必泰新冠疫苗。
国产的复必泰mRNA疫苗何时才能审批?我们将持续关注