诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺在香港获批用于治疗DLBCL
2022/12/30 8:32:59
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2022年12月28日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“Tafasitamab联合来那度胺香港获批将惠及该地区的DLBCL患者，也将有助于这一创新疗法不久的将来造福大湾区患者。未来，我们将加快推进tafasitamab在中国内地的临床试验，希望满足更多尚未满足的医疗需求。”
Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。
Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。
