我国创新药产业步入快车道，5年136款创新药上市！ 文章链接：制药网 https://www.zyzhan.com/news/detail/90271.html
2023/10/20 8:57:57
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近年来，受新药审评审批等利好政策的支持，以及创新药企业持续发力研发，我国创新药产业已步入快车道。据悉，国家药品监督管理局从2018年组建至今，已累计批准了136款创新药上市。
近5年获批上市的136款创新药，包括特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、安罗替尼、地西泮鼻喷雾剂等，其中不乏一些具有突破意义的上市创新药。
例如，特瑞普利单抗是我国头一个国产抗PD-1单抗药物，于2018年12月获批上市，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2020年5月，特瑞普利单抗用于既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理，并于2020年7月被国家药监局纳入优先审评程序。
安罗替尼是2018年5月14日上市的药物。该药是一种新型的小分子靶向药物，批准用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。同时，安罗替尼是目前国内头个获批治疗晚期甲状腺髓样癌的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，同时可用于治疗晚期碘难治性分化型甲状腺癌，能通过调控肿瘤血管、肿瘤细胞和免疫微环境来发挥抗肿瘤作用。
苯磺酸瑞马唑仑于2020年7月正式获批上市，该药是用于无痛诊疗镇静、全身麻醉、ICU镇静以及局麻镇静等领域，此药的上市打破了国内外临床镇静药物领域近30年无创新药上市的局面，也是湖北省头个获批的化药1类新药。
耐立克于2021年11月获批上市，是目前国内头个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴有T315I突变的慢粒治疗药物。数据显示，截至2023年6月30日，耐立克自上市以来已累计实现(含税)销售额3.04亿元。
瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获中国国家药品监督管理局批准上市。该药是中国头个以CD19为靶点的CAR-T产品，也是全球第六个获批的CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。
恩沙替尼于2020年11月正式获批上市，该药是由贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有自主知识产权的创新药，是中国头一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，为国内相关患者带来治疗新选择。
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我国创新药不断获批的背后，离不开国家系列利好政策的支持。而随着更多创新药在国内获批上市，也将更好地满足患者的临床需求，提高患者的治疗效果和生存质量。同时有利于推动医药行业创新发展，有助于医药行业的科技水平、生产能力和市场规模的提升。此外，创新药的研发和上市，也可以推动医疗体系改革，利于医疗资源的合理分配和利用，提高医疗服务的水平和质量。
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